岗位职责:
1、 负责体外诊断试剂产品的临床试验、注册申报工作;
2、 协助负责临床试验机构的筛选与维护;
3、 了解和掌握各项目临床试验进展情况,发现并及时协助解决临床试验过程中出现的相关问题;
4、 负责产品临床试验所需文件的编写及相关注册申报资料的编写与审核;
5、 负责提交注册申报资料,与国家局、省局等部门的沟通,跟踪注册申报工作的进程,及时反馈相关问题,补充完善资料等;
6、 负责整理项目的资料及归档工作。
7、积极完成领导安排的其它工作任务。
任职资格:
1、医学、生物学、临床医学等相关专业,本科及以上学历;
2、具备良好的沟通、谈判、表达能力,能适应出差;
3、有临床试验或注册申报相关工作经验者优先。
湖南莱拓福生物科技有限公司成立于2011年12月,座落于全国百强县排名第18的湖南省长沙市宁乡高新技术产业园。是一家专注于创新性医疗器械(免疫类体外诊断试剂)开发、生产的新型高科技企业。
公司目前拥有酶联免疫法、时间分辨荧光免疫分析法、多克隆抗体、单克隆抗体、基因克隆、转染、慢病毒构建等技术平台,自主研发了一种全新的肿瘤标志物,在全世界范围内为首创。并已获得多项国家发明专利和政府项目资金。
莱拓福秉持开放、平等、诚信的理念,以“立信立德,共创共赢”为经营宗旨,“追求卓越品质,点亮生命之光”为质量方针,将全心全意为医药行业提供优质的产品和一流的技术服务。