工作职责:1.BatchRecordreviewandevaluation批记录审核与评估Managethestandardbatchrecordanddistributitintime,ensureproductionandQCcanuserighteffectivebatchrecord.正确及时有效地执行对基准批记录的管理及发放，以保证生产部、QC及时使用有效版本的批记录；Reviewandevaluateeachbatchstartingmaterialandfinishedgoods.审核并评估每批起始物料及成品等；ReleaseinSAPafterQPapprovedQP批准后在SAP系统中放行；2.Managedeviation,changecontrolandCAPA偏差、变更及CAPA管理ManagedeviationandCAPAbyB.TraQSsystemandmanageChangecontrolbyB.DoCSsystem.EnsureallhandlingmeetBBraunrequirementandCFDAGMPrequirement.有效运用TraQS系统管理偏差及CAPA，B.DocS系统管理变更，确保符合贝朗集团及中国GMP法规要求；MaintainlocalSOPforchangecontrol,deviationandCAPAhandling,meetCoErequirments.维护本地变更控制、偏差处理和CAPA相关SOP与总部要求的一致性；FollowtheeffectivenessofCAPA.跟踪CAPA的有效性；3.PlantGMPcompliance工厂GMP的符合性OptimizequalitymanagementsystemandimproveGMPstatustocomplywithcGMPrequirementsboththeauthoritiesandthedivisionofBBMbyfollowingdailyactivities在日常工作中改善现有GMP状况并提高质量管理水平以满足国家和贝朗总部的GMP要求；AccordingtoCoErequirement,CFDArequirementandotherinternalrequirementtooptimizequalitymanagementsystem.根据总部要求、CFDA要求以及内部其它相关部门的要求完善质量管理系统；Manageproductrelevantdocumentinrightwayandensureeffectiveversionused.正确及时有效地安排和执行对产品文件的管理以保证有效版本的预期使用；任职资格:1.Universitygraduateoraboveinpharmacyorrelatedmajor.WellwrittenandreadingEnglish.GoodcomputerskillinWord,Excel,Access药学或相关专业本科及以上学历，良好的英语读写能力,熟练使用计算机办公软件2.1yearworkingexperienceinpharmaQA,befarmiliarwithproductreleaseandevaluate.1年以上药厂QA工作经验，熟悉产品评估及放行3.Stongtroubleshooting,analysisabilityandwellcommunication.较强的问题识别、分析能力，良好的沟通能力职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)质量检验员/测试员