质量体系专员 4-6K
定期团建 绩效奖金 周末双休 节日福利 定期体检 补充医疗保险 带薪年假 通讯补助 餐补 交通补助 全勤奖 五险一金
成都市 温江区 | 1-3年 | 大专及以上 招1人
发布于：2020.06.24
一、岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品注册时，研发技术部相关的注册资料及研究性资料的汇编；
2、跟踪项目研发进度中研发技术部应编制的各类文件的进度；
3、负责医疗器械产品研发技术部所有文件、记录的管理和存档工作，并保证资料完整准确；
4、参与质量管理体系的内审和外审；
5、协调并跟进产品注册及生产过程中研发技术部的风险管理文档、各种验证文件需要其他部门配合进行的相关工作；
6、只负责研发技术部与质量体系相关的资料文件类工作，不要求负责产品原理、结构类的研发工作；
7、领导交办的其他事项。
二、任职要求：
1、经过YY0287/ISO13485质量培训，熟悉相关程序、文件建立和维护，持有医疗器械内审员证书；
2、有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，责任心强；
3、具有良好的沟通表达能力、协调能力和团队合作精神；
4、医疗器械、生物医学工程等理工科相关专业毕业；
5、熟悉医疗器械相关法规和标准，熟悉医疗器械产品注册及注册变更流程，有二类无源医疗器械注册经验者优先。
该职位尚未收到面试评价
20-50人
民营企业
