发布于：2023.12.25
职位详情
职位描述
任职要求：
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业，本科3年以上经验，硕士2年以上经验。
2.熟悉化学药品研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、GC、UV等），具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力。
3.独立或参与过新药（仿制药/原料药）项目申报，有CTD资料撰写经验。
4.具备相关中英文文献查阅能力。
5.沟通能力强、乐观、有创新精神。
岗位职责：
1.负责公司项目质量研究方面的工作：
1)分析实验室规范管理，接受注册研制现场核查：
2)新产品的分析方法的开发和进度管理，相关申报资料编撰；
3)工艺开发的样品检测及其他质量属性的研究；协调和配合项目的质量属性问题处理、复核
4)提供所需的分析技术方面的资料。
2.优化提高公司已有产品的质量标准；
3.参与新项目立项前分析技术评估
福利标签
免费工作餐
节日福利
定期体检
五险一金
公司介绍
成都市海通药业有限公司成立于2010年，坐落于天府之国成都医学城，是一家专注于生产、销售：小容量注射剂、乳膏剂、吸入制剂；货物进出口；药品研发；药品检验服务的药品企业。
公司以“质量源于设计，形成于生产，做质量领先药品”为质量方针，建立了一套符合欧盟及中国标准的质量管理体系，是西南地区首家通过2010年版GMP认证的小容量注射剂（非最终灭菌）企业，是四川省质量信用A级企业。
2019年，公司投资新建的小容量注射剂（最终灭菌）生产线于8月喜获GMP证书，并同月通过斯里兰卡国家对公司两条生产线的GMP认证。
公司是国家高新技术企业，温江区战略性新兴产业企业，准独角兽企业，2020年度成都市新经济-百家重点培育企业，被评定为成都市企业技术中心。公司“海普天”肝素钠注射液等产品被评为四川省名优产品、成都市名优产品，并获得多项国家专利。
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公司评论
该职位尚未收到面试评价 成都市海通药业有限公司
50-100人
民营企业
