岗位职责:
1、
负责医疗器械生产质量体系的建立、维护,起草相关质量体系文件并宣贯执行;
2、
组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、
负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
4、
督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
5、
负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
6、
负责二、三类医疗器械注册证、生产经营许证等相关证件资质的备案、申请及办理;
7、
组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8、
负责医疗器械召回的管理。
任职要求:
1、医药学、质量管理等相关专业毕业;
2、具有3年以上质量管理体系工作经验,有二、三类医疗器械质量管理工作经验优先;
3、熟系医疗器械质量管理体系法规者优先;
4、工作积极主动、细心周密,沟通能力好、诚实守信、有较强的团队意识。