1、完善公司质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作；2、根据GMP管理相关要求，建立和完善QA团队；3、负责研发实验室管理合规，负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求；4、负责质量体系的管理和培训；5、负责组织实验室现场检查，规范实验人员的基本规范；定期检查药物研发过程中各项记录和台账是否及时、规范、准确；确保研发数据真实可靠，负责研发数据可靠性管理，包括原始记录及电子数据核查；6、负责组织公司内审及接受官方检查和外部审计；7、完成领导分配的其他工作。