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研发副总监(质量分析方向)
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广州市 海珠区 | 不限 | 硕士及以上 招1人
广州凌腾生物医药有限公司
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发布于:2020.03.10
职位详情
职位描述
职责范围:1.负责抗体及蛋白类新药质量研究及方法验证管理工作,协同研发部门内各团队为管理层及生产工艺等相关部门提供质量及检测方面的可行性建议。2.负责质量体系和质量标准的建立,指导质量体系文件撰写,组织制订、修订、审核各项操作规程及管理规范。3.负责建立验证方法体系、监督和管理日常检测结果分析工作;负责各项HPLC、质谱等各种分析检验仪器的操作管理。4.负责对原辅料供应商的质量体系进行评估及审核;负责原料、原液、产品的质量稳定性和可靠性。5.协助构建和管理质量分析团队,指导及培养质量分析人才。6.向药物注册团队提供药物申报所需质量体系及分析方法建议,并对知识产权管理工作予以相关支持。任职资格相关要求1.海归或国内重点院校毕业,硕士或以上学历,博士优先,生物学、生物技术、检测、药学等相关专业;2.在重点院校或科研机构、大型药企具有3年及以上质量分析工作经验,熟悉质谱对蛋白结构的各项研究技术;熟悉质谱等分析仪器的管理。3.具有风险管理、偏差管理、突发事件和其它关键质量事件的管理能力。4.具备良好的英语书面沟通能力及基础的英语口头表达能力;5.具有较强组织协调能力、解决问题能力、跨部门沟通和团队领导能力;6.具备良好的合作精神,适应生物药初创公司的文化价值观。
福利标签
五险一金、交通补贴
公司介绍
广州凌腾生物医药有限公司是一家从事肿瘤免疫治疗双抗药物及蛋白制品的研发、生产、销售及服务的中、德合资企业,目前公司的研发总部位于广州国际生物岛、即将在杭州进行生产和质量体系的产业布局,并计划于广州/上海/北京等多地开展临床研究项目。凌腾致力于为肿瘤患者提供最优质的抗肿瘤药物及治疗方案,拥有欧洲上市的全球第一个双特异性抗体药物在亚太地区的自主知识产权归属。凌腾医药使命:成为一家跨国创新型药企,聚全球资源,为人们提供快乐的时间!凌腾医药由世界免疫疗法的全球顶尖专家、世界首个双特异性抗体药物发明人领衔,拥有一支在生物药研发、生产、临床试验等方面具有丰富经验的多元化高端人才队伍,80%以上研发人员毕业于国内985、211重点院校,博士及硕士学历比例达到50%。凌腾是中国生物医药业界一支最年轻、最有活力的创业型团队,尊重人才的企业理念、有竞争力的薪酬体系、激励人心的奖金分配和晋升制度、跨国团队的工作氛围,先进的生物技术开发平台,计划于广州/上海/杭州/北京等地区进行长远的产业战略布局和业务扩大发展,凌腾将为每位拥有生物制药梦想的人士提供实现自我价值的广阔舞台!
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广州凌腾生物医药有限公司
50-100人
合资
广州凌腾生物医药有限公司
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