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广州市 天河区 | 不限 | 本科及以上 招1人
广州金宝华康医疗器械有限公司
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发布于:2020.03.27
职位详情
职位描述
岗位职责:1、ISO9001及13485体系的建立和管理,按照质量管理体系的要求监督、审查各部门工作;2、公司内质量管理体系文件的起草修订,组织内审、管理评审和外审等工作,并负责相关文件的整理、归档与发放;3、经营及生产许可证的办理及变更;4、配合人力资源部,定期或不定期组织公司各职能部门和生产车间的相关人员进行质量管理体系标准的培训工作;5、公司产品送检,并跟踪产品检测进度;6、直接参与产品质量工作,将质量控制管理工作落实到生产中。7、负责产品注册检验及与检测部门的沟通;8、负责产品注册资料编制、审核,进行注册申报并跟踪注册进度;9、跟进产品临床试验项目,承担监查职能,协调临床试验机构的相关工作任职资格:1、本科以上学历,药学及相关专业,5年以上生产管理相关工作经验,1年以上质量管理工作经验;2、了解医疗行业相关法律法规者优先;3、熟悉项目申报流程;4、具有内审员资格证书者优先;5、有实际质检工作经验者优先;6、具有较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强,工作细心、具有较强的人际沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。
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公司介绍
广州市金宝华康医疗器械有限公司成立于1993年,至今已有20年的历史。金宝华康是一家资历深厚、实力雄厚的专业医疗器械公司,是国内最早涉足血液净化领域的专业公司。公司多年来一直是血透界国际级先进知名品牌瑞典GAMBRO公司的广东、广西两省总代理商,专业代理金宝血液透析产品包括水处理系统,血透机,急性肾科肾替代和肝脏治疗产品。公司本着“诚信为本、品质至上、至诚服务”的宗旨服务于客户,持续获得广大客户的高度赞誉。Gambro成立于1964年是一家全球性医疗技术公司,在9个国家/地区拥有13处生产基地,产品在100多个国家/地区都有销售。专注于研发、生产、制造用于急慢性患者肾脏和肝脏透析治疗、骨髓瘤肾透治疗以及其他体外治疗产品的领军者。肾脏透析是世界上首个体外疗法(即,这是一种在体外治疗器官衰竭的疗法)。每年透析疗法拯救了越来越多的生命,因此该领域的创新极其重要。由于缺少捐献的器官,当前唯一可以替代肾脏透析疗法的肾脏移植手术对大多数患者来说不可行。当前正在开发透析技术的新应用,如肝脏透析疗法以及新兴的其他体外疗法,用于清除急慢性患者体内的不同液体和毒素。几十年来,Gambro以其众多独特的创新引领着透析治疗市场。随着公司的持续发展及规模不断扩大,我公司招聘立志在投身本行业发展的有志之士。公司诚挚提供良好的福利待遇与发展平台。地址:广州市天河区黄埔大道西118号勤建大厦1102室。
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广州金宝华康医疗器械有限公司
500-1000人
民营企业
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