制剂研究主管(新药研究方向) 10-20K
年终奖 季度奖 项目奖 兴趣俱乐部 免费工作餐 周末双休 培训
成都市 武侯区 | 3年以上 | 硕士及以上 招1人
岗位职责:
1、负责或指导制剂团队研究工作。
2、负责制剂开发,能独立完成并安排团队成员实施处方和工艺研发工作,包括文献调研、方案制定、处方前研究、处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察及规模化生产等相关研究。
5、按照要求规范制剂研究并做好相关原始记录,进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究相关申报资料。
3、参与研发产品的放大生产、工艺验证和制剂工艺技术转移。
4、提供设计工艺验证及辅助验证方案所需的技术资料,完成工艺验证和辅助验证相关的文件和记录。
6、参与部门公共事务,完成上级主管临时交代的工作。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程等相关专业,硕士以上学历。具有3年以上的药品制剂的工作经验,能独立完成制剂项目的开发和中试放大。
2、丰富的药物制剂理论与经验,良好的实验操作能力,熟悉常规剂型的处方和工艺开发,熟练药物制剂设备的操作及维护。
3、工作努力,有责任感,有团队精神,具有良好的沟通能力。
4、具有良好的中英文专业文献检索能力。
公司成立于2012年8月,位于成都市高新区,是倍特药业集团旗下专致于开发高质量吸入药物制剂和创新型药物递送剂型,集研发和生产为一体的高科技创新型制药企业。
目前公司已建成具有国际先进标准的吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂创新型药物递送系统科技平台。由多位世界级递送药物领域专家领衔近80人的科研团队,掌握着从研发至产业化全过程的核心技术。目前公司在研产品近20多项,分处于产品开发、中试放大、CDE评审、临床研究和生产申报等不同阶段。
为加快公司的创新成果转化,2017年公司在成都市高新西区启动配套的药品生产基地建设,在建一期工程预计总投资5亿元,占地72亩,引进国际先进生产线,建成吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂等多个剂型的生产车间,设计年生产能力达5千万瓶。公司计划将在2020年通过GMP认证,后逐步投入生产运营。生产基地未来还将通过欧盟EMA和美国FAD认证,使其高质量药物递送领域的系列产品进军国际市场。