职位描述：1.根据市场需求或客户导向制定产品注册策略，确保产品的发行和销售符合当地法律法规要求；2.负责产品注册计划的编写及执行；组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理；注册申报，并能熟练编写产品技术文档；3.与CFDA或公告机构（主管当局）能良好沟通，确保注册申报审批（包括临床评价，生物学评价，第三方检测等）的顺利进行；4.跟踪注册进程，能及时有效的解决CFDA或公告机构（主管当局）提出的各类问题；5.关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；6.根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。任职要求：1.本科及以上学历，英语阅读优秀，口语流利者优先；2.生物/医学/材料/机械等相关专业；3.做事踏实，善于沟通，逻辑性强，抗压性强。