岗位职责：1.组织编写公司《质量手册》，并保证公司质量管理体系的有效运行；2.根据企业生产情况及相关技术标准要求，协助领导编制质量管理体系文件；3.根据工作职责及工作内容的变更，审核作业指导书，用以规范工作实施流程及细节；4.协助各部门完成质量目标的分解及公司目标完成情况的汇总；5.制定《管理评审计划》，拟定《管理评审报告》，并对评审后的纠正措施进行跟踪和验证；6.编写《年度内审计划》，并组织实施，实施情况良好；7.及时验证内、外审不合格项的纠正措施；8.组织有关人员定期对各部门质量管理体系的有效运行进行评审；9.制定公司质量管理标准，及时对产品质量进行指导与监督；10.组织进行原材料、试剂、耗材检验，并严格把关；11.会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估；12.组织指导检验工序编写操作规程；13.对半成品、成品检验放行制定标准，保证产品合格；14.针对质量工作中存在的簿弱环节，能及时采取措施，防止事故的发生；15.组织质量分析及组织质量事故的调查、分析、处理和上报工作；16.对检测及施工进行评估，发现问题及时建议纠正；17.定期总结、汇报质量管理工作，做好质量报表；负责做好质量数据的统计和分析，并有针对性的提出改进方案；任职要求：1.生物、医药、医学检验等相关专业硕士及以上学历；2.五年以上相关生物行业或干细胞相关工作经验；3.具备药品生产和药品检验的相关知识；4.熟悉GMP管理ISO9001:2015体系管理；5.掌握国家颁布的相关质量标准；熟悉质量认证体系及流程；6.心理素质较强，能承受工作中的压力，能积极地解决工作中的问题；7.良好的职业道德，组织协调能力，有较强的团队意识。