成都明日制药有限公司地处成都市龙泉驿区的国家级成都经济技术开发区南翼新城区,位于成都龙泉路与华阳龙泉路交会处,西距成都市区二环路15公里,占地43亩,建设面积10000m2,道路面积5200m2,绿化面积5998m2,绿化系数达35%。
公司具有五十余年的制药历史,于2004年8月4日整体通过国家GMP认证。2009年4月22日通过了5年期满国家GMP再认证。
公司下设口服药制剂车间、外用药制剂车间、化学原料药合成车间及中药前处理提取车间;厂房设施及生产、质检设备先进完善,具有很强的药品研发和生产能力。
公司有较强的新药开发能力,自主研究开发成功了两个国家二类口服新药。并于2009年1月,独家获得国家“浓过氧化氢溶液”药品批准文号,填补了我国该品种的空白。
公司现有品种48个,其中原料药4个、口服药25个、外用药19个。
成都明日制药有限公司以“质量求生存,信誉求发展”为宗旨,强化企业社会责任,把“诚敬做产品”的理念和要求全面融入企业发展战略、企业生产经营和企业文化建设中去。以“服务社会,造福人类”为理想,思进取,求发展,为人类的健康事业不断探索前进!
生产工艺员
1.协助车间按GMP要求组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产。 2. 编制生产工艺规程,原始记录,岗位SOP。 3.协助车间按工艺规程、岗位操作法、机器设备安全操作程序监督检查各工序生产工人是否违反工艺规律,对违反工艺规律不及时纠正而造成的事故负责。妥善处理日常生产中出现的技术质量问题及不安全隐患。 4.按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经相关部门审核后下发到各岗位。 5.审核汇总批生产记录,技经指标及车间各种消耗。 6.负责工艺规程的发放、收集 以及批生产记录、批包装记录的检查归档保管工作,保管生产部门的各种文件和资料。 7.指导车间工艺技术更新、负责实施新产品,新工艺移交。 8.负责生产人员现行生产中技术、工艺、管理知识的培训。 9.负责工艺管理、物料平衡管理、状态与标示管理及生产秩序管理。 10.完成部门领导交办的临时工作。
药品质检QA
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函回复。 2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;负责体系文件管理和变更控制,参与工艺规程及质量标准等相关文件的制定。 3.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测及报告的具体工作。 4.协助上级领导对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,并做好检查记录。 5.负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 6.妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,及时向相关车间负责人反馈质量情况,为改进工艺和监督管理提供信息。 7.积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对生产工序、岗位操作法、工艺操作规程等执行情况,发现有不符合GMP行为的令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门负责人报告。 8.负责洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计分析工作,参见质量分析会议,监督检查质量管理文件的执行情况。 9.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。 10.负责供应商的审计工作。 11.完成领导交给的临时工作。
生产工人
1 服从车间管理人员发出的操作指令,严格按照工艺规程和GMP的要求进行生产,并所对生产的产品质量负责。 2 做好自己的本职工作,不得做与生产无关的事;遵守公司的规章制度,参加公司组织的各种相关知识的培训。 3 按照下发的批生产指令,有计划地完成生产任务。 4 认真按照SOP进行各项生产工作,并对同班组的组员进行监督和指导。 5 做到“三懂”、“三会”。“三懂”即懂生产工艺过程,懂岗位操作技能,懂设备保养性能;“三会”即操作动作合格,识别检测准确,保养切实有效。 6 对所在生产区域的生产安全、消防工作、安全生产工作负责。 7 做好生产岗位的清洁、清场工作,并对其结果负责。 8 填写生产记录及交接班记录等记录,以备查询,并对其是否完整、真实性负责。 9 遵守规章制度,做好个人卫生,穿戴整齐,态度严肃,秩序分明,发扬文明生产精神。 10 确保仪器、设备测试操作准确无误,真实填写原始记录,成品(半成品)数据及时上报工艺员,随时做好保洁灭菌工作,生产场地定期进行彻底全面清扫,保持环境卫生。 11 完成领导安排的临时工作。