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01 成都市海通药业有限公司

职位名称:QA验证工程师
工资待遇:9-16k
工作地点:四川省 成都市
岗位职责:
1. 制订与执行欧美制剂线的项目验证总计划,监督验证工作的具体实施过程。
2. 监督验证文档管控与验证过程的数据完整性。确保项目验证过程产生的所有文件、记录、图纸等资料的及时整理与归档。
3. 参与验证与确认前的风险评估工作,负责对风险评估报告的审核,并监督风险控制措施在验证过程的顺利执行。
4. 审核供应商起草的验证与确认方案与报告,监督验证实施过程,确保验证策略、方法与实施能够符合欧美GMP法规与指南要求。
5. 根据项目进度计划,协调各验证与确认工作的实施,保证厂房、设施、公用系统、设备、仪器、分析方法、工艺验证、清洁验证、CSV等验证与确认工作顺利有序实施。监督验证执行进度。
6. 监督与维护验证与确认偏差管理与变更控制的执行情况,组织调查处理验证与确认过程发生的偏差与变更。确保所有的验证异常事件均按规定的流程处理,并在规定时限内关闭。
7. 执行法规更新的比对工作,确保验证工作符合欧美GMP最新的法规与指南。
8. 定期向上级领导汇报验证工作开展情况,对验证过程的问题及时上报并给出意见。
任职要求:
1. 本科及以上学历,制药工程、药学、生物学等相关专业。
2. 3年以上欧美GMP无菌制剂线厂房设施与设备验证工作经验,充分熟悉欧美GMP、ISPE、PDA等法规与指南。
3. 有欧美GMP认证经历优先。
4. 善于与人沟通交流,有良好的组织、沟通和推进能力。
5. 具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的项目工作,工作态度积极乐观。
职位福利:
定期体检、年终奖金、免费班车、免费工作餐
有意者可直接投递简历至 luzili@cd-tdyy.com



02 成都市海通药业有限公司
职位名称:研发QA
工资待遇:6-10k·13薪
工作地点:四川省 成都市
岗位职责:

1、负责跟踪项目开发等研发流程,检查技术资料的合规性;

2、审核实验记录、质量标准、验证方案、操作流程、注册申报资料的合规性;

3、现场检查原始记录、台账的及时性、真实性和规范性;

4. 组织自检,并对自检整改措施进行追踪检查。

5、协助部门负责人起草、完善质量管理体系文件,并指导、监督其有效运行。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;

2、3年及以上实验室背景(研发QC等),1年药品研发QA经验;

3、能独立撰写变更,偏差报告;

4、较强的原则性、责任心,具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力。

职位福利:
五险一金、带薪年假、年度体检
有意者可直接投递简历至 luzili@cd-tdyy.com



03 四川制药制剂有限公司
职位名称:现场QA
工资待遇:6-8k·13薪
工作地点:四川省 成都市
岗位职责:

1.负责生产现场的检查、中间产品检测取样、成品取样、验证、洁净区环境监测工作;

2.负责产品放行前批生产记录审核;

3.负责不合格品的监督处理过程;

4.负责偏差.变更.OOOS/OOT/AD的处理及追踪;

5.药品追溯码管理。

任职要求:

1.大专及以上学历,药学相关专业;

2.从事生产管理一年及以上工作经验,能适应倒班;

3.熟悉口服固体制剂及无菌粉针制剂生产工艺流程,并有担任现场QA经验;

4.有较强的沟通.协调能力;

5.熟练的文字处理能力.熟悉相关药政法.熟悉运用办公软件;

职位福利:
五险一金、交通补助、绩效奖金、全勤奖
有意者可直接投递简历至scpchr@126.com



04 四川奥邦古得药业有限公司
职位名称:体系QA
工资待遇:5-10k
工作地点:四川省 成都市
岗位职责:

1、文件管理,文件编订记录发放与回收;

2、档案管理;

3、物料供应商管理,物料管理。

任职要求:

1、药学、中药学等相关专业,本科及本科以上毕业生;

2、熟悉药厂文件管理、变更管理、档案管理、物料管理;

3、熟悉GMP及附录,有文件或物料QA相关工作经验;

4、积极向上,外向开朗。

职位福利:
五险一金、年终奖金、季度奖金、年度体检
有意者可直接拨打 028-65506555

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