岗位职责:
1、督促相关部门和岗位人员执行药品运输管理的法律及文本规范;
2、及时更新完善质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
3、负责质量信息的收集和管理,监督完善药品运输质量档案及更新;
4、组织监督运作规范、标准制定、培训、记录检查等质量管理工作;
5、组织监督药品冷链运输相关设施设备(包括冷车、冷包、温度计等)的验证、校准;
6、公司质量风险评估,组织安排接待公司内审、外审;
任职要求:
1、大专以上学历,医药相关专业毕业;
2、3年以上相关工作经验,1年以上质量管理工作经验;
3、熟悉国家新版GMP、新版GSP等相关药事法规,熟悉药品、疫苗、医疗器械等的质量和物流等