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成都市 | 1年以上 | 本科及以上     招若干人

四川智强医药科技开发有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2024.06.05
职位详情
职位描述
     

岗位职责:
按药品上市许可持有人制度要求对委托生产单位进行药品生产质量管理:
1.负责日常监督管理,保证各项工作的GMP符合性。
2 根据生产计划组织现场质量保证监督(包括供应商资料管理)。
3 文件管理,组织各部门质量管理系统文件的制定、修订工作,确保公司的所有受控文件是在受控状态下使用。
4 组织进行自检及年度验证计划的制定。
5 监督产品质量回顾工作。
6 负责日常GMP符合性检查、飞行检查、专项检查等过程中的文件提供及文件整改工作
7 组织偏差管理与变更控制,CAPA的跟踪。
8 负责风险管理相关工作,起草特殊放行、产品转移等风险评估报告。
9 完成领导交待的其它工作。
任职要求:
1. 药品生产、制剂等相关专业本科以上学历;
2. 熟悉药品上市许可持有人制度
3.熟悉国内外GMP体系,有药品生产企业质量管理工作经验优先
4. 学习能力强,具备良好的职业操守和个人品质;
5. 良好的沟通和表达能力;有较好的逻辑能力;
6. 细致、严谨,有一定的处理和分析能力。
薪酬福利:
1.购买成都市五险
2.部分法定节日福利
3.午餐、交通补贴
4.工作地:成都市金牛区

福利标签
     
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公司介绍
     
四川智强医药科技开发有限公司成立于2004年7月,是一家集新药研发、一致性评价药学研究、临床试验和新药申报注册、保健食品开发为一体的医药研究机构,也是药品MAH持有人,连续多年被评为国家高新技术企业。 主要研究方向:化学合成、天然药物、化学药物、仿制药一致性评价及保健食品的研究和开发。 现有固定资产三千余万元,拥有1000余㎡标准实验室(合成、制剂、质量标准研究室等),拥有先进检验、生产设备(Agilent HPLC、Shimadzu HPLC、 Shimadzu GC、Shimadzu 自动溶出系统、SOTAX自动溶出系统、激光粒度分析仪;流化床、高效包衣、压片机、多维混合机、冻干机等),制剂涉及剂型有注射剂、冻干、片剂、胶囊、颗粒剂、肠溶微丸、缓释微丸等;现有员工30余人。
工作地址
     
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