质量研究主管（仿制药研究方向） 10-20K
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成都市 武侯区 | 3年以上 | 招1人
发布于：2019.07.16
岗位职责：
1、查阅相关质量标准文献，及时更新质量标准，审核质量标准草案。
2、负责负责研发项目质量标准研究方案、方法开发和验证工作，确保质量研究的科学可靠，准确性。
3、负责研发项目质量检测工作，对参与试验人员的工作进行计划指导和安排，按申报时间进行实验分解，制订申报计划实验节点
4、负责研发项目原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性。
5、负责进行所研项目制备工艺中质量部分的工作。
6、负责撰写研究总结和申报资料。
7、协助完成研制/生产现场核查的相关工作。
8、参与部门公共事务，完成上级主管临时交代的工作。
岗位要求：
1、药物分析、药物制剂、药学、分析化学及相关专业，硕士以上学历。具有3年以上药品研发经验，熟悉药品研发相关法规。
2、熟悉制剂的质量研究工作，能够独立设计试验，完成申报资料书写。
3、独立完成过化药品种的质量研究工作。
4、能够熟练使用多种试验仪器，包括HPLC、GC等仪器。
5、工作努力，有责任感，有团队精神，具有良好的沟通能力。
6、具有一定的中英文专业文献检索能力。
公司成立于2012年8月，位于成都市高新区，是倍特药业集团旗下专致于开发高质量吸入药物制剂和创新型药物递送剂型，集研发和生产为一体的高科技创新型制药企业。
目前公司已建成具有国际先进标准的吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂创新型药物递送系统科技平台。由多位世界级递送药物领域专家领衔近80人的科研团队，掌握着从研发至产业化全过程的核心技术。目前公司在研产品近20多项，分处于产品开发、中试放大、CDE评审、临床研究和生产申报等不同阶段。
为加快公司的创新成果转化，2017年公司在成都市高新西区启动配套的药品生产基地建设，在建一期工程预计总投资5亿元，占地72亩，引进国际先进生产线，建成吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂等多个剂型的生产车间，设计年生产能力达5千万瓶。公司计划将在2020年通过GMP认证，后逐步投入生产运营。生产基地未来还将通过欧盟EMA和美国FAD认证，使其高质量药物递送领域的系列产品进军国际市场。
该职位尚未收到面试评价
50-100人
民营企业
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