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成都市 高新 | 1-3年 | 本科及以上 招2人
四川百利天恒药业股份有限公司
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发布于:2019.06.14
职位详情
职位描述
岗位职责:1、参与公司质量体系的建立、发展和改进;参与起草和审核质量管理部文件,并监督执行;2、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作;3、参与审核研发数据可靠性;4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见;5、负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发、借阅等管理。任职要求:1、本科及以上学历,药学及相关专业,2年以上药品研发工作经验者优先;2、较好的药品质量研究和稳定性研究专业知识及试验操作技能,试验操作规范,试验记录规范;3、熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则,了解药品生产质量管理规范;4、良好的文件撰写能力,原则性强,工作积极。
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公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、4个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册60余个在研品种,前三家45个,其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发,已形成由12个全球领先(first-in-class)品种构成的在研产品线。未来两年,将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。2015~2018年,公司连续4年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强;2015~2018年,连续4年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力;让客户获得真诚和价值让员工充满竞争力而受到业界追捧让企业持续健康快速成长为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
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四川百利天恒药业股份有限公司
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