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五险一金 带薪年假 节日福利 包住 包吃 全勤奖 加班补助

亳州市 谯城区 | 2-5年 | 本科及以上     招1人

亳州市新健康科技有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2019.10.15
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职位描述
     

职位描述
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7、负责Ⅰ期试验的联络、资料收集整理、监查及其他必要的相关工作;
任职要求:
1、对国内临床试验的相关法规有一定了解;
2、了解临床试验的项目流程;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术、统计学等相关专业,经过GCP的相关培训,本科及以上学历,具有GMP管理经验;
4、半年及以上的临床项目参与经验;
5、有医院工作经验或同岗位工作经验,优先考虑。
工作时间:每周休息一天半,法定节假日正常放假,上班时间8:00-17:30,提供食宿,购买五险。

福利标签
     
五险一金 带薪年假 节日福利 包住 包吃 全勤奖 加班补助
公司介绍
     

亳州市新健康科技有限公司成立于 2015 年 12 月 18 日,是亳州市重点高技术型企业。厂区位于亳州市现代中药产业创业基地B区10#B座,已建成设备设施一流的生产车间、研发、检验、仓储、办公区,合计5000 平方米,其中十万级和万级净化区达 3000 平方米。公司主营医疗器械的生产与销售、消毒产品生产与销售、医疗器械批发(一类、二类、三类)、医药技术实验研究与发展。主要产品类型为医用有源诊疗设备、高端医用敷料、体外诊断试剂等。目前公司研发的多功能妇科治疗仪、可视超声清创治疗仪、高电位氧化电位水发生器等有源产品技术先进,申请了国家相关专利保护;生物流体敷料、可视性生物敷料等为国内自主研发的新型敷料产品,获得了国家发明专利;D-二聚体、降钙素原等 POCT 快速床旁诊断试剂技术先进,诊断准确,临床前景广阔。新健康科技立足于科技服务医疗需求,经过大量的研究,有效解决了临床上现有产品的不足,开发的产品安全、适用性强、能广泛应用于临床,这些产品将会对医疗技术的发展起到重要的促进作用。
公司引进科学的管理理念和高效的管理模式,汇集了众多有源医用设备、生物医药业尖端人才,形成了一个高素质、富有活力的研发、管理、营销团队。公司下设研发技术部、品保部、生产部、采购部、仓储部、设备工程部、行政人事部、财务部、销售部。研发、生产、检验、销售团队专业、富有凝聚力,有效保证质量管理体系规范运行。
公司目前正按 ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》的标准建立质量管理体系,通过科学决策、严格监管、强化规范,把质量管理纳入科学化、程序化、规范化、日常化的管理轨道,保证了产品的高质量。
公司自成立以来,坚持“创新、执着、道德、责任、胸怀、合作”的核心价值观,致力于医疗技术的发展,为用户提供优质的产品和服务,促进产品技术的提升,努力为国内医疗行业的中坚力量。

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