岗位职责:
1.组织、协调、监督、检查整个生产监控体系的正常运行,及时预防纠正质量偏差;
2.审批生产审核及关键工艺参数的审核放行;
3.按照GMP要求开展日常监控工作,每月或每周不定期的监督、检查各系统执行工艺规程、生产管理文件、岗位SOP情况,有权对不符合GMP的行为提出整改要求和处理意见;
4.对偏差调查和处理措施进行核查,组织参与偏差调查,审核偏差调查结果和处理措施,对一般偏差处理的审核批准。审核“偏差描述和预处理记录”,每月月底定期呈报部门经理;
5.对变更项目的进行初审核并评定变更分类,制定行动计划和变更执行过程的监督。
任职资格:
1.本科及以上学历;药学、化学、生物、分析等相关专业;
2.良好的协调、沟通与组织能力;
3.熟悉欧盟法规、ICH指南、CGMP等相关国际国内法规的相关内容;
4.具有三年以上,药品生产企业生产技术管理或生产运行管理经验。
5.强烈的工作责任心和踏实、严谨的工作作风。
成都地奥制药集团有限公司是 1988 年 8 月 18 日创办的高新技术企业,经过 7000
余名地奥员工 30 多个春秋不懈努力,已成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业,是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一,是世界上最大的高纯度甾体皂苷和高纯度胸腺肽生产企业。
地奥集团现有四个制药企业、一个药品销售公司、一个保健品销售公司、一个矿业能源公司、一个房地产公司等共计 10 家下属企业和控股企业。2013 年 12 月地奥集团被确定为全国七家“创新驱动发展典型宣传”企业之一。集团下属:成都地奥制药集团有限公司、成都地奥九泓制药厂、地奥集团成都药业股份有限公司、成都地奥集团天府药业股份有限公司均认定为国家高新技术企业。
地奥集团先后被授予全国创新型企业、国家实施火炬计划先进高新技术企业、全国百强高新技术企业、全国中药行业优秀企业、全国重点高新技术企业称号,被列为国家中成药重点企业、国家知识产权示范创建单位、“863”高技术成果转化基地。