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成都明日制药有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2024.01.29
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职位描述
     

1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函回复。 2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;负责体系文件管理和变更控制,参与工艺规程及质量标准等相关文件的制定。 3.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测及报告的具体工作。 4.协助上级领导对各部门进行日常检查和巡视,并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查,并做好检查记录。 5.负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 6.妥善保存和积累质量资料和数据,对质量问题进行追踪分析,及时向相关车间负责人反馈质量情况,为改进工艺和监督管理提供信息。 7.积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督生产人员对生产工序、岗位操作法、工艺操作规程等执行情况,发现有不符合GMP行为的令其改正,直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向本部门负责人报告。 8.负责洁净区日常环境监测工作,产品质量方面的统计分析工作,参见质量分析会议,监督检查质量管理文件的执行情况。 9.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。 10.负责供应商的审计工作。 11.完成领导交给的临时工作。

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公司介绍
     
  成都明日制药有限公司地处成都市龙泉驿区的国家级成都经济技术开发区南翼新城区,位于成都龙泉路与华阳龙泉路交会处,西距成都市区二环路15公里,占地43亩,建设面积10000m2,道路面积5200m2,绿化面积5998m2,绿化系数达35%。   公司具有五十余年的制药历史,于2004年8月4日整体通过国家GMP认证。2009年4月22日通过了5年期满国家GMP再认证。   公司下设口服药制剂车间、外用药制剂车间、化学原料药合成车间及中药前处理提取车间;厂房设施及生产、质检设备先进完善,具有很强的药品研发和生产能力。   公司有较强的新药开发能力,自主研究开发成功了两个国家二类口服新药。并于2009年1月,独家获得国家“浓过氧化氢溶液”药品批准文号,填补了我国该品种的空白。   公司现有品种48个,其中原料药4个、口服药25个、外用药19个:   原料药:地氯雷他定、苯扎溴铵、金龙胆草浸膏、浓过氯化氢溶液。   口服药:金龙胆草浸膏片、地氯雷他定片、藿香正气水、十全大补酒、复方丹参片、首乌延寿片、银翘解毒片、舒筋活血片、补中益气丸(大蜜丸、小蜜丸、水丸)、除湿白带丸、川芎茶调丸、防风通圣丸、健脾丸(大蜜丸、小蜜丸)、九味羌活丸、开胸顺气丸、牛黄解毒丸、上清丸、香砂养胃丸、小活洛丸、银翘解毒丸、橘红丸(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)。   外用药:冻疮膏、华佗膏、硫软膏、复方倍氯米松樟脑乳膏(无极膏)、清凉油、鱼石脂软膏、复方十一烯酸锌曲安奈德软膏、苯扎溴铵溶液、过氧化氢溶液、乳酸依沙吖啶溶液、甲紫溶液、碘酊、樟脑水合氯醛酊、水杨酸苯甲酸松油搽剂、甲硝唑氯己定洗剂、松节油、复方土荆皮酊。   选入地方名优目录产品有:硫软膏、金龙胆草浸膏片、浓过氧化氢溶液、过氧化氢溶液、藿香正气水、水杨酸苯甲酸松油搽剂、甲硝唑氯己定洗剂、苯扎溴铵溶液、华佗膏、冻疮膏、银翘解毒片。   成都明日制药有限公司以“质量求生存,信誉求发展”为宗旨,强化企业社会责任,把“诚敬做产品”的理念和要求全面融入企业发展战略、企业生产经营和企业文化建设中去。以“服务社会,造福人类”为理想,思进取,求发展,为人类的健康事业不断探索前进!
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