岗位职责:
按药品上市许可持有人制度要求对委托生产单位进行药品生产质量管理:
1.负责日常监督管理,保证各项工作的GMP符合性。
2 根据生产计划组织现场质量保证监督(包括供应商资料管理)。
3 文件管理,组织各部门质量管理系统文件的制定、修订工作,确保公司的所有受控文件是在受控状态下使用。
4 组织进行自检及年度验证计划的制定。
5 监督产品质量回顾工作。
6 负责日常GMP符合性检查、飞行检查、专项检查等过程中的文件提供及文件整改工作
7 组织偏差管理与变更控制,CAPA的跟踪。
8 负责风险管理相关工作,起草特殊放行、产品转移等风险评估报告。
9 完成领导交待的其它工作。
任职要求:
1. 药品生产、制剂等相关专业本科以上学历;
2. 熟悉药品上市许可持有人制度
3.熟悉国内外GMP体系,有药品生产企业质量管理工作经验优先
4. 学习能力强,具备良好的职业操守和个人品质;
5. 良好的沟通和表达能力;有较好的逻辑能力;
6. 细致、严谨,有一定的处理和分析能力。
薪酬福利:
1.购买成都市五险
2.部分法定节日福利
3.午餐、交通补贴
4.工作地:成都市金牛区
专业要求:不限