1、负责生产、质量、库房、公用系统等的现场监控及生产记录、检验记录的签字确认及审核工作。
2、参与偏差调查、变更、CAPA处理及记录审核等工作。
3、协助QA主管建立并完善质量文件体系建设工作。
4、协助完成车间工艺验证、清洁验证、设备确认涉及的部分工作。
5、负责配合客户审计工作。
6、领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、全日制大专及以上学历;
2、1年以上药品生产企业质量管理相关工作经验,有GMP认证经历优先;
3、熟悉GMP规范及药品相关法律法规,能对实际质量问题做出正确的判断;
4、工作敬业,坚持原则;
5、逻辑思考能力、沟通表达能力、学习能力佳。