1、负责临床项目计划制订、实施、跟踪与更新，包括：CRO及临床机构的选择和管理，协议洽谈及合同签订，项目安排，进度跟踪，临床监察、项目参与部门和单位的内外部沟通和协调；2、负责制定临床项目临床监查计划并组织实施；3、负责收集、审核CRO公司监查员以及下属监查员的监查报告，项目月度报告，监督解决遇到的问题；4、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；5、对临床研究项目进行质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；6、作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系，协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；