1、临床方案的规划与把控：负责组织临床研究方案的编写、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中协助医学相关问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；2、过程管控和风险管控：提供临床试验过程开展过程中的医学支持，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学问题答疑，监查方案违背并及时提出医学判断；临床试验中因严重不良事件、不良事件或其他原因引起的纠纷给出医学处理意见，负责药品不良事件报告的医学审核工作；3、临床过程中、结束后医学数据的审核；4、参与公司研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写；5、对外管理：与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；参与与CDE专家的沟通；