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爱尔博(上海)医疗器械有限公司      查看该公司所有职位



发布于:2020.03.26
职位详情
职位描述
     
岗位职责:1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;4、协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商;5、解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;6、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理、及存档;7、负责落实公司内部相关法规的执行。任职资格:1、本科以上学历;2、3年以上医疗器械相关注册经验(优先);3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力;4、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;5、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。
福利标签
     
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公司介绍
     
德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBEElektromedizinGmbH,以下称“ERBE”)是一家创建于1851年,至今已有168年历史的著名医疗仪器生产厂家。ERBE总部位于德国南部风景如画的大学城蒂宾根(Tuebingen)。ERBE于1923年生产了世界上第一台电刀。经过了一个半世纪的不断发展,今天其主导产品高频电刀和氩气刀因应用了先进的微处理器和传感器技术而闻名于世,爱尔博电外科产品已成为全球各主要医疗机构、医疗培训中心的手术标准配置,全球医疗学术领域亦处处可见爱尔博专业而积极的身影。公司在全球高频电刀及氩气刀的生产和销售中名列前茅。近几年,ERBE在全球范围内隆重推出了全新的、具有划时代意义的海博刀系统,以及新一代电外科超级工作站。除此之外,公司还生产和销售冷冻治疗系列设备。爱尔博于2000年9月在上海设立了代表处,负责ERBE产品在大中华区、外蒙古及朝鲜的市场推广与支持工作,2010年成立了爱尔博(上海)医疗器械有限公司,为给广大用户提供更加优质的服务,同年底推出了ERBECSIP(客户满意度提升计划),连续在“中国好医工”等医疗器械行业售后服务满意度评比活动中取得佳绩。经过20年的努力,我们不仅仅在国内高频电刀、超声刀类医疗器械市场占有率第一(累计销售各类主机近3万台),我们的电外科技术应用理论被写入全国高等学校教材《医疗器械技术前沿》,2015年我们组织编写电外科史上第一本中文专著《电外科技术的发展与应用》,除此之外也参与了《医疗设备原理与临床应用》的教材编写,目前正在顺利进行中的还有《医用洁净装备工程实施指南》的编写工作。中外学术交流方面同样也是硕果累累,ERBE中国子公司积极携国内专家积极参加各类国际学术交流活动,不遗余力的将中国医生推向世界学术舞台进行学术推广和手术演示,在世界舞台发出中国的声音,实现中国医学界的民族复兴之梦。
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