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艾康生物技术(杭州)有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2020.03.27
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职位描述
     
岗位职责:1.新产品基础知识及竞争产品资料收集整理,撰写相应的报告2.新产品模式评估及优化,完成研发实验,记录、分析与处理实验结果。3.已有产品投诉处理,处理研发相关技术问题。4.按照质量体系要求,起草研发阶段评审(phasereview)文件及生产标准操作流程(SOP)文件,将研发成功的产品技术转移(transfer)到生产,并对生产技术员进行技术辅导;5.回报研发进度,提供周报、月报、季报;6.协调所负责的产品研发与其他产品部门的相关工作,包括报批资料准备、市场人员技术培训与支持、提出申购需求等;7.完成上级临时交办的任务。岗位要求:1、生物或化学专业本科及以上学历,微生物、免疫、酶应用、分析化学方向优先;2、有生化诊断产品或医疗器械研发相关工作经验者优先。
福利标签
     
五险一金、交通补贴
公司介绍
     
艾康生物技术(杭州)有限公司是旅美留学博士创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是陆续通过美国FDA、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司,曾是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。公司具有健全的技术平台,包括基因平台、抗体平台、化学平台、免疫平台、分子平台、电化学平台、光化学平台和医疗器械平台。公司现有产品,包括生物诊断系列产品、生物传感器、生物芯片等,均为自行开发、自主创新。目前公司已成功开发了PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪、核酸提取仪、全自动式化学发光检测仪、荧光定量分析仪、血球分析仪等医疗器械及相应检测试剂等100多种快速诊断产品。公司获得了77项美国FDA文号、103项中国SFDA医疗器械证书,119个产品获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
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