岗位职责:
1.负责物料验收、贮存、发放过程监控,车间生产前检查、清场检查、中控检验以及生产过程的现场监控,生产环境检测与监控等相关工作,确保各项流程、操作符合相关要求。
2.负责生产过程中间产品、待包装产品及成品的取样与中控检测,纯化水系统、环境监测、偏差调查、生产待验、确认与验证过程的取样与监控等相关工作。
3.负责所监控区域的偏差、变更、风险评估、质量投诉、异常调查、不合格品处理的等相关工作。
4.根据工艺要求对生产过程进行质量监控,做好监控记录, 监督生产操作,制止不规范行为。
5.审核、整理车间批生产记录。
6.负责部门安排的其它工作。
任职资格:
1.全日制大专以上学历。
2.有口服溶液及口服固体现场QA工作经验者优先。
3.能吃苦耐劳,诚实守信;具有团队合作的精神。
海达舍画阁药业有限公司,创建于2009年,由深圳江涛集团控股有限公司投资控股,是一家集医药研发、药品生产和市场营销为一体的国家高新技术企业。公司拥有先进的研发生产设备,包括口服液体车间、口服固体车间、提取车间、小容量无菌制剂车间等多条生产线及符合新版GMP标准的研发、生产、质量、仓储、办公大楼,建立配备了与产品生产质量管理相适应的高素质管理和科研人员队伍,形成了一套严格的生产管理体系、质量管理体系、科研体系。
通过多年的努力耕耘,公司先后被评为“深圳市高新技术企业”、“国家高新技术企业”,未来几年,公司不断推出治疗领域涵盖呼吸系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统等新产品上市。深汕特别合作区新厂已落地建成,占地面积38390平米,建筑面积60483平米,总投资额6.38亿元。