工作范围：1、协助项目自查/内审，跟进协调和落实纠正预防措施；2、推动质量管理体系持续运行，提高实验室人员的质量意识、质量管理理论和实践能力等；3、监督管理研发现场规范性，日常巡检、研发现场档案的审核归档和借阅管理。4、定期组织质量体系培训，以及培训文件管理。5、完成领导交办的其他相关工作。任职要求：大专以上学历，药学类相关专业；药品检验相关工作经验1-2年；熟练掌握药品常规检验项的检验方法和数据要求。了解新药研发大致流程。熟悉国家新药注册、GMP、GLP和ISO等法规知识。具备较强的自主学习能力、计划组织能力、沟通协调能力、团队协作能力，工作态度严谨、责任心强。遵守公司的规章制度，热爱科研事业，工作态度严谨，责任心强。有强的保密意识，不泄露公司机密。职务权限：对违反或不遵守公司管理制度的行为有监督权、阻止权、报告权；对严重影响他人正常工作的行为，有警告权、阻止权；对上级领导的不当事务安排有商议权、上诉权；对公司安全隐患有报告权、解决权；对公司改善有建议权、执行权。【责任】对涉及的文件，在撰写、书写、复印、打印和转交中承担保密责任；对未完成本岗位内的工作负直接责任；【工作程序】向上：QA组长；横向：各部门相关人员。