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北京市 经济技术开发区 | 1-3年 | 大专及以上     招3人

北京汉氏联合生物技术股份有限公司      查看该公司所有职位



发布于:2019.08.19
职位详情
职位描述
     
岗位职责1、负责协助QA经理进行公司GMP体系的搭建、维护和运行。2、负责供应商管理的相关工作,包括:供应商资质审查及供应商审计、评估,供应商的档案管理等。3、负责物料及产品的放行管理,审核相关记录、出具放行单。4、参与公司GMP体系新文件的起草、修订、审核、组织会审、培训等相关工作。5、参与公司和部门的GMP相关培训,培训课程开发和讲授等。6、根据需要,参与公司确认和验证工作,包括:厂房、设备设施的确认,以及清洁方法、生产工艺、计算机化系统的验证。7、根据需要,参与公司QA相关的其他工作,如:现场监控、QMS系统管理、自检管理等。领导临时安排的其它工作。任职资格1、药学、生物、微生物及相关专业,大专以上学历。2、具有3年以上无菌药品生产企业的QA工作经验,对于有过供应商管理、放行管理、验证管理等实践经验者可优先考虑。3、熟悉中国新版GMP及其附录,若对国内外其它法规、指南有进一步了解者可优先考虑。4、具有良好的逻辑思维能力,具有一定的文字功底,工作踏实、认真、细致、负责,对QA工作有着较好的认同感和接受度。5、对于所负责的工作,能够自主规划工作计划、思路清晰、主动完成,有良好的工作习惯,有主动学习和自我提高的意识。6、具有生物制品企业QA工作经验,或研发阶段质量管理经验者可优先考虑。
福利标签
     
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公司介绍
     
汉氏联合作为干细胞产业领域的先锋企业,致力于发展干细胞技术的工业化发展。通过寻找来源丰富、采集简便、无伦理问题,易于质量控制的干细胞,进行干细胞工业技术的开发及干细胞产品的生产,并提供干细胞相关技术服务。在全球首创胎盘来源的多种干细胞的提取、鉴定、培养扩增、规模化制备和保存等系列工艺技术,并建立了全球首家可以同时保存三种胎盘组织源干细胞的“干细胞银行”。汉氏联合在干细胞工业化过程中注重干细胞来源符合伦理、干细胞采集无痛苦、干细胞制备质量可控、干细胞最终产品临床可用。汉氏联合建立了与国际接轨的干细胞研究院、健康科技推广公司以及多家负责生产的干细胞工厂,分别位于北京、广东和山东等省,共有6000余平米的GMP标准生产车间,用于干细胞制备和保管。汉氏联合总公司(北京)被认定为高新技术企业。汉氏联合(广州)获得了广东省与科技主管部门和教育主管部门共同立项,成为“广东省干细胞产业化基地”。汉氏联合(河南)与经卫生主管部门批准成立的河南省干细胞研究中心共同成立胎盘干细胞库,作为河南省干细胞研究中心的产业化基地。汉氏联合(山东)与山东医学科学院合作共建并经省卫生主管部门批准成立了山东省多能干细胞库。汉氏联合(江西)经卫生主管部门批准可以在省内开展胎盘干细胞采集,同时注册成立公司,成为汉氏联合在江西省的干细胞产业化基地。汉氏联合(贵州)经贵州省卫生主管部门批准与贵阳医学院合作成立贵州省多能干细胞库。汉氏联合目前正筹建一家高水准、高技术的国际医疗集团,多家医疗机构分布在北京、浙江、江西、广东、福建等地。汉氏联合制备的干细胞承载人们的希望,汉氏联合的核心技术帮助患者实现其健康的梦想。
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