这些岗位正在招新 | 警戒岗

1.负责集团在研和已上市产品的安全信息收集、 处理及报告。 

2.负责产品定期安全性报告的撰写与提交。 

3.负责产品安全性咨询相关事务的处置。

任职要求：

1.医学、药学、流行病学或公共卫生，及其他相关专业本科及以上学历。

2.有药物警戒或药品不良反应处理或临床工作经验。

3.了解药物警戒的常见要求及相关法规，熟悉不良反应直报系统的操作。

1、负责开展疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告；

2、负责识别和评估药品风险，提出风险管理建议；组织风险控制、风险沟通等活动；

3、负责完成定期安全性更新报告上报和药物警戒计划的撰写；

4、负责组织开展药品上市后安全性研究；

上市后产品的售后管理：

1、负责上市后产品的用户反馈信息的收集、整理、评价、报告，推进相关部门改进；

2、负责组织售后产品的召回/模拟召回处理；

3、负责组织用户投诉的处理；

4、负责组织退货的处理；

5、负责组织不合格品的处理；

6、负责与市场人员、生产、质量、药监部门之间的药品安全信息的传递，药品风险的沟通。

码上放心系统管理：

1、客户端信息的维护；

2、验证扫码率的确认。与销售人员、各级经销商人员进行沟通，跟进各级经销商的完成情况。

1、具有药学相关的专业知识。

2、了解药物警戒相关知识；熟悉药物警戒相关法律法规；做过产品售后工作以及追溯管理。

3、熟悉计算机操作办公软件。

4、有较强的沟通、协调、组织能力，良好的团队合作意识，能承受较大的工作压力。

5、工作严谨、有责任心，工作细致认真。

1、 协助组织和建立药物警戒体系，完善不良反应监测系统；2、 完成领导分配的其他翻译和审校任务（病例、医学论文、SUSAR和PSUR等）；3、按照要求开展药品不良反应事件报告、调查、评价和处理；4、撰写调查报告、录入、维护企业安全信息数据库，定期更新数据 5、定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规；6、进行文献检索，国家反馈数据的处理和递交。

1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业，英语CET6优先；

2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验；

3、熟练操作办公软件，具有较强的学习能力和沟通能力；

4、积极主动，富有责任心，执行能力强，抗压性佳。

1、负责临床试验期间不良反应报告和监测工作，协助建立有效的PV系统；

2、撰写对PV相关的SOP，并定期对相关文件进行审核和更新；

3、协助医学专员撰写临床试验期间发生的重要不良事件及严重不良事件报告，并对报告进行评估和审核，确保报告内容、时限与处理流程符合PV相关法规要求；

4、确保在规定的时限内按法规要求汇报个例安全报告给有关卫生监管机构与药品注册监管机构，并对重要不良事件进行跟踪、随访；

5、负责建立在研药物的临床试验安全性数据库，并进行SAE一致性核查；

6、为临床部门人员提供PV相关内容的培训；

7、与医学人员、运营人员有效沟通，保证PV数据收集的及时性、完整性、准确性；

8、保证药物警戒系统的数据完整性，文件记录归档管理，使数据完整性始终处于受控状态（包括数据收集、整理，不良反应记录，档案等）；

9、对临床试验进行安全信号管理和风险管理，进行获益风险评估；

10、文献检索在研同类产品不良反应报告；

11、协调与集团药品不良反应监测中心办公室之间的工作，共同管理公司药物从上市前到上市后发展的整个生命周期的药物警戒活动。

1、本科及以上学历，医学、药学、统计等相关专业； 

2、2年以上药物警戒工作及管理经验；

3、具有创新药药物警戒相关工作经验

4、熟悉GVP、ICH 、FDA等药物警戒相关的法律、法规；

5、有较强的责任心，对细节和准确度有较高的敏感性，能够保持高质量标准； 

6、具有较强的执行力，良好的内外部沟通能力。

1.负责各种来源的药品不良反应（药品不良反应监测中心反馈数据、自发报告、临床试验SAE等）的复核、规整与上报，保证药品不良反应上报的及时性、规范性和准确性，并进行质量控制；

2.及时接收、审查和处理上市前后来药物安全性报告进行文献检索，国家反馈数据的处理和递交；

3.协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等；

4.协助开展药物警戒知识的培训；

5.负责药品安全信息的检索，包括药品安全性信息相关中文和英文文献检索和药品安全信息药政网站检索，确保递交流程符合现行法规；                                      

6.协助进行药物警戒相关流程的沟通。

1.本科以上学历，药学、医学、临床药学、流行病学、生物技术等相关专业;                    

2.药品不良反应监测或药物警戒工作经验者优先；

3.熟悉国内外相关法规；有良好协调沟通能力，熟悉各类药品不良事件处理的方式方法；

4、熟悉数据统计分析和文献检索，有较强的文字撰写能力。

1、及时接收、审查和处理各种不良反应或事件，按国家的法规要求及公司内部流程，进行数据录入、随访跟踪和上报；2、对本企业所生产的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对生产药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性；3、定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规；4、负责对相关人员进行药物安全警戒知识的培训；

1、药学、医学或者临床医学相关专业本科及以上学历；

2、对药物警戒相关的法规有一定了解：

3、积极主动，富有责任心，执行能力强；