QA质量专员       10-20K

包住 五险一金 员工旅游 节日福利 包吃 领导易相处 管理规范

连云港市 连云区 | 1-3年 | 本科及以上     招2人

正大天晴药业集团股份有限公司     查看该公司所有职位



发布于:2019.11.20
职位详情
职位描述
     
岗位职责1、负责协助QA经理进行公司GMP体系的搭建、维护和运行。2、负责供应商管理的相关工作,包括:供应商资质审查及供应商审计、评估,供应商的档案管理等。3、负责物料及产品的放行管理,审核相关记录、出具放行单。4、参与公司GMP体系新文件的起草、修订、审核、组织会审、培训等相关工作。5、参与公司和部门的GMP相关培训,培训课程开发和讲授等。6、根据需要,参与公司确认和验证工作,包括:厂房、设备设施的确认,以及清洁方法、生产工艺、计算机化系统的验证。7、根据需要,参与公司QA相关的其他工作,如:现场监控、QMS系统管理、自检管理等。领导临时安排的其它工作。任职资格1、药学、生物、微生物及相关专业,大专以上学历。2、具有3年以上无菌药品生产企业的QA工作经验,对于有过供应商管理、放行管理、验证管理等实践经验者可优先考虑。3、熟悉中国新版GMP及其附录,若对国内外其它法规、指南有进一步了解者可优先考虑。4、具有良好的逻辑思维能力,具有一定的文字功底,工作踏实、认真、细致、负责,对QA工作有着较好的认同感和接受度。5、对于所负责的工作,能够自主规划工作计划、思路清晰、主动完成,有良好的工作习惯,有主动学习和自我提高的意识。6、具有生物制品企业QA工作经验,或研发阶段质量管理经验者可优先考虑。
福利标签
     
包住 五险一金 员工旅游 节日福利 包吃 领导易相处 管理规范
公司介绍
     
正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝健康药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位(由中国医药工业信息中心评选发布)。正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体,“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升,正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年,并将逐步向跨国公司看齐。目前,研究院在研项目180多个,其中一类新药30多个,生物药20多个。正大天晴在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩,包括占地160亩的孵化基地,占地200多亩的原料药基地,占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地获得全国首张新版GMP证书,固体制剂车间通过欧盟认证,获得德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前,正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备,未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域,16个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”,其中年销售额过20亿元产品2个,分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)和国内首家上市的恩替卡韦分散片(润众)。除强势肝病领域,抗肿瘤领域也形成了独特的产品线,血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿;实体瘤产品卡培他滨获批上市,备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市,有望成为晚期非小细胞肺癌患者三线治疗的标准用药。呼吸、抗生素、内分泌等领域,也将是企业未来发展的重点方向。未来发展中,正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造,建立健全科学高效的研发体系,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团;并启动国际化战略,把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。连云港市地址:连云港市郁州南路369号南京市地址:南京市玄武区玄武大道699-8区9号楼(徐庄软件园研发一区)
工作地址
     
公司评论
     
该职位尚未收到面试评价

关于我们|联系我们

©2018 医才智聘

服务热线 : 028-86660468 / 028-86037715 19940501921 地址:成都市锦江区静沙南路29号7栋27楼2706号

电子营业执照 川公网安备 51010402000805号

蜀ICP备19001211号-2      哈工(成都)人才开发有限公司    版权所有

点击扫码进小程序
官方公众号