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成都市 金牛区 | 3-5年 | 本科及以上     招1人

成都康弘药业集团股份有限公司      查看该公司所有职位



发布于:2019.06.14
职位详情
职位描述
     
岗位职责:1、负责制定和完善变更控制、偏差处理、不合格处理、纠正和预防措施系统流程;2、负责偏差、变更确认,高风险偏差调查,并组织变更处理、偏差调查、处理措施的确认;3、负责产品生产全过程(新产品技术转移、车间生产、QC检验、仓储及公用系统)GMP执行情况的监督检查;4、负责协调变更、偏差、风险评估发生的CAPAs并跟踪措施执行情况;5、负责物料、中间产品、产品的放行前审核,标签、报告书的发放;6、负责制定质量风险管理制度,组织风险评估,跟踪风险评估完成。任职要求:1、具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级以上专业技术职称或执业药师资格);2、具有至少三年从事药品生产和质量管理实践经验,至少有两年药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;3、具有偏差、变更、风险、CAPAs管理经验者优先。
福利标签
     
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公司介绍
     
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称:“康弘药业”或“集团”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团,总部位于四川省成都市,现有员工4000余人,拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:002773)。集团成立以来,通过对临床需求的深入调研,确定了中枢神经系统、消化系统、眼科及其他重点临床领域,并根据各类型药物在满足临床需求上的特点,在上述领域完成了具有“康弘特色”的产品布局。目前,集团拥有康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等12个主要在产产品,另有10余在研品种正在深入研发当中。集团自主创新产品“康柏西普眼用注射液”是“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项成果、我国首个获得WHO国际通用名(INN)的原创Ⅰ类生物新药。该产品于2014年3月上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位。集团致力于追求技术进步和专业创新,构筑起以高科技创新药物研发为核心的企业竞争力。集团拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台,研发投入占营业收入比例远高于国内同行业平均水平,并逐步靠近国际平均水平。目前,集团共承担***课题13项,包括1项国家重点基础研究发展计划(973计划)、3项国家高技术研究发展计划(863计划)、4项国家“重大新药创制”科技重大专项以及其他专项课题。集团申请和授权发明专利200余项,其中国际专利近百项。集团多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。
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