岗位职责：1、不断健全、完善质量部的各项管理制度和工作程序，设计并编制企业质量管理体系文件系统；2、组织协调质量部日常工作，对公司质量体系运行进行有效管理，确保质量体系健全并正常运行；3、牵头质量、生产及设备系统完成GMP认证工作；4、组织实施公用系统各项监测并报告结果，可对发现的异常情况进行分析并提出建议；5、准备外务资料并递交，完成迎检准备和迎检，完成整改和后续工作；6、对供应商进行审计，审计全面合理，审计结果真实有效；7、部门人员的管理及培训工作等。任职资格：1、药学及相关专业本科及以上学历，具有至少5年从事药品生产或质量管理的实践经验，其中至少1年的药品质量管理经验；2、熟悉GMP管理程序，参与或主持过GMP文件的拟订以及现场认证工作，熟悉国家医药相关的管理政策，能熟练查询相关的技术政策文件；3、熟悉固体口服制剂、化学原料药及化学成品药生产流程及关键控制点；4、具备组织管理能力，能系统地对工作任务进行分解和落实，具备统筹安排系统分析的基本能力；具备对所属人员的培训引导和考核的能力，安全意识较强；5、具备准确交流和沟通的能力，能掌握本部门常用的文件编写技巧，文字表达能力。6、能适应在一定压力的环境下从事工作，能忠诚于企业的制药事业；7、大学英语4级（或相当水平）以上，熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件。