发布于：2019.10.30
岗位职责：
1.负责公司药品注册事务，包括注册策略制定，协助资料撰写及递交，按照既定时限获得批准；定期监测注册法规及竞争产品信息，为公司创新药注册提供法规支持；
2.制定药品注册计划的，为研发团队提供注册法规支持；
3.为公司新药提供注册建议及申报策略；
4.申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通，确保注册项目顺利进行；
5.定期监测国内注册法规及竞争产品信息，为公司创新药研发提供法规引导；
6.制定新药注册相关SOP。
任职资格：
1.熟悉FDA、 CFDA 及其他药监机构的法规要求和药典；熟悉药物研发全过程，熟悉药品注册要求与流程；
2.有牵头或独立完成药品申报的经验，要求展示相关成功案例；
3.出色的人际沟通能力，具有与中国药品监管机构之间顺畅的联系合作经验；
4.高度的职业道德，优秀的团队合作能力；
5.具备突发事件的问题处理能力，能够提供创造性的解决方案，维持项目如期完成。
成都地奥制药集团有限公司是 1988 年 8 月 18 日创办的高新技术企业，经过 7000
余名地奥员工 30 多个春秋不懈努力，已成为集天然药物、合成药物、基因工程药物、微生物药物、药物制剂研制为一体的大型骨干制药企业，是国内实力最强的药物研制、中试、生产基地之一，是世界上最大的高纯度甾体皂苷和高纯度胸腺肽生产企业。
地奥集团现有四个制药企业、一个药品销售公司、一个保健品销售公司、一个矿业能源公司、一个房地产公司等共计 10 家下属企业和控股企业。2013 年 12 月地奥集团被确定为全国七家“创新驱动发展典型宣传”企业之一。集团下属：成都地奥制药集团有限公司、成都地奥九泓制药厂、地奥集团成都药业股份有限公司、成都地奥集团天府药业股份有限公司均认定为国家高新技术企业。
地奥集团先后被授予全国创新型企业、国家实施火炬计划先进高新技术企业、全国百强高新技术企业、全国中药行业优秀企业、全国重点高新技术企业称号，被列为国家中成药重点企业、国家知识产权示范创建单位、“863”高技术成果转化基地。
该职位尚未收到面试评价
1000-5000人
民营企业
