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西安安健药业有限公司广州分公司     查看该公司所有职位



发布于:2019.11.08
职位详情
职位描述
     

岗位职责:

1、进行分管项目的样品检验和考察,质量研究,方法开发及方法学验证,以及技术转移等工作。

2、能独立进行实验设计、实施、原始记录书写、申报资料撰写等工作。

3、及时反馈研发信息及技术问题,并具有一定的自主解决技术问题能力。

4、负责实验室的仪器维护保养工作。

5、负责注册申报资料分析部分的撰写。

任职要求:

1、化学分析或药物分析相关专业,本科及以上学历。

2、熟练使用相关仪器设备,能独立开展方法学验证工作。

3、有安捷伦网络版应用经验的优先。

4、熟悉药物研发流程,熟悉新药注册法规。

5、有良好的专业文献和翻译检索,良好的办公应用软件使用能力,能够独立撰写分析部分申报资料。

6、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力、良好的对外沟通协调能力。

福利标签
     
定期体检 带薪年假 餐补 绩效奖金 五险一金
公司介绍
     

广州安健药物研究院是高新技术企业——西安安健药业有限公司在广州设立的专属新药研发的分公司。研究院新址位于集聚生命科学、科学仪器、第三方检测的粤科检测技术装备园,临近广州生物新药创制前沿基地——国际生物岛,以及琶洲国际会展中心。研究院凭借药物研发的地域优势,与众多高校合作,打造以制药企业牵头的产、学、研平台,致力于创新型药物的开发,以及研发成果的产业化,研究院于2017年荣获广州市科技创新委员会小巨人称号以及政府资助。

研究院侧重于儿童专用药、改良型新药,以及靶向制剂的研发。已成功开发了口服补液盐Ⅲ(博叶Ò)、氟氯西林钠阿莫西林钠胶囊(弗威Ò)、注射用氟氯西林钠阿莫西林钠(弗威Ò)、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(旨维Ò)等多个具有独特临床优势的上市品种。其中口服补液盐是全球首家按药品注册上市的ORS新配方产品,拥有多项发明专利。研究院目前正在开发的改良型新药,属于境内外首家进入临床研究阶段的新型制剂,由于其不良反应率相对原有剂型将大大降低,上市后将带来巨大的临床优势和社会意义。研究院非常注重知识产权的保护,目前公司以获授权发明专利30多项。

研究院除自主研发外,还积极寻求与国内、国际研究机构的合作,目前已与中山大学、上海复旦大学、西安交通大学、中国药科大学、沈阳药科大学、广东药科大学、华南师范大学等多所国内知名的院校或科研机构,在相关科研方向有深入广泛的科研合作与交流。研究院是广州市药物一致性评价联盟发起单位之一,也是广东省药学会制药工程专业委员会副主任委员单位。研究院与华南师范大学生命科学院合作成立靶向药物专项组,陆续主办和协办了数场药物相关专题的研讨会。同时,研究院还是广东药科大学硕士研究生联合培养基地和本科毕业课题实习基地,并设立“安健研究生奖(助)学金”,通过合作教学和实践,培养了优秀研究生20多人,绝大多数学生获得优秀毕业论文荣誉。

研究院现有员工20多人,都拥有本科或以上学历,其中博士1人,硕士8人,高级职称3人,初步形成了一支在药物分析、药物制剂和药理毒理学等多学科有机互补、专业搭配合理的研发队伍。研究院实验中心具有合成、分析、制剂等实验平台。开发设备和仪器齐全,拥有安捷伦、SSI和岛津等多种品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪,制备型液相色谱仪,赛默飞世尔原子吸收光谱仪,瑞士万通自动电位滴定仪,稳定性试验箱等检验检测仪器,以及EGA高压均质机、Fluck高剪切分散乳化机、粒度及Zeta电位分析仪等亚微乳、脂质体等开发设备,固体制剂粉碎、过筛、混合、制粒和压片设备,以及东富龙中试冻干机、软胶囊机等制剂工艺研究放大设备。

研究院项目管理部对所开发的项目从立项调研、制定项目开发计划和考核计划、计划实施和变更调整、项目注册申报,到技术转移以及持续改进,在新药设计的整个生命周期进行全面和高效的管理,保证项目开发的质量和效率。研究院制定了药物研发质量管理体系,配备专职的质量管理员(QA),实施研发质量管理规范。研究院配备专职IT系统管理员,建立了实验仪器计算机化审计追踪和电子数据备份系统,实施了研发数据完整性及可靠性管理。实验中心符合新药研究要求的合规化管理,符合国家药政管理部门对新药临床前研究现场考核要求。

安健药物研究院秉承安健药业“信誉、意志、职责”的理念在新药研发的路上砥砺前行,致力于“合规、创新、高效”的药物研发方针,营造宽松自如的科研环境,链接各类研发资源,助力企业新药驱动发展!

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