发布于：2020.03.05
职位详情
职位描述
1、负责与委托研究单位（CRO）的合同起草、组织联络、督促协调、进度追踪、监督委托单位研究质量以及研究报告审核等；2、梳理国内外（国外主要是欧美日）注册法规、指导原则，并进行对比研究，梳理后与同事交流并汇报领导；3、跟踪公司的研究项目和注册项目的进度（以化药为主，生物药为辅），与公司其他地方的注册同事积极沟通，针对更新和进展汇报领导；4、针对注册的一般性法规和技术问题，现场咨询国家药监相关部门（药审中心、中检院、核查中心等）；5、跟进部门的对外合作项目和研究课题，做好领导交代的其他事项。
福利标签
五险一金
公司介绍
浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）始创于1956年，2000年发行A股上市。2012年与辉瑞公司在品牌仿制药领域合资成立海正辉瑞制药有限公司。入选国家首批“创新型企业”、“国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。海正药业总部位于台州，在浙江台州、杭州富阳以及江苏如东等地建有一体化制药基地，研发触角伸及知识、人才、技术密集的北京、上海等核心城市，形成了化学药、生物药、大健康三大业务群，营销网络覆盖全球70多个国家和地区，已发展成为由原料药、制剂、生物药、创新药及商业流通等业务组成的“医药产业集团”。
工作地址
公司评论
该职位尚未收到面试评价 浙江海正集团有限公司
500-1000人
民营企业
