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南京市 经济开发区 | 1-3年 | 本科及以上 招1人
北京合源汇丰医药科技有限公司
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发布于:2019.05.30
职位详情
职位描述
1、遵照行业法规要求,根据公司及研究中心的SOP,在预先商定并授权的范围内,依照研究方案,在研究中心进行工作;2、在临床研究过程中密切与研究者及CRA合作,协助CRA进行访视,必要时参加项目会议并协助会务安排等,在研究者授权下协助研究者填写CRF或EDC;3、协助研究者进行研究管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现,受试者预约随访等工作;4、对所负责的研究中心进行研究物资的管理,包括授权范围内研究药物的发放回收及相应的记录,按时完成临床试验在该中心的文件整理和归档管理;5、协助上级主管对CRC的日常工作表现进行监督和管理,确保CRC工作符合公司要求。任职要求:1、本科及以上学历,有护理学、医学、药学、临床等专业教育背景;2、至少1年以上相关工作经验;3、熟悉使用各类办公软件,良好的沟通能力;4、工作地:南二医院
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公司介绍
北京合源汇丰医药科技有限公司为合肥合源医药科技股份有限公司(www.heyuanyiyao.com)全资子公司,位于北京经济开发区。拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程(SOP),遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。中心下设北京、合肥、昆明3个监查机构,共有20多名临床监查员,均具有临床医学、药理或药学相关专业背景,均接受国家级有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训,大多数具有5项以上项目管理或监查经验。6年以来,共开展50余项临床研究并已成功完成30余项,项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械,适应症类型覆盖临床各专业,合作研究机构超过200家。
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