这些岗位正在招新 | QC岗

1、样品管理：样品接收、登记、储存、分发、定期观察、销毁等。 

2、标准物料、试剂耗材管理：QC标准物料、试剂耗材的采购申请、接收、定期盘点。3、检验记录及检验报告管理：检验记录申请、发放、收集、审核，检验报告书打印。 

4、负责实验室管理系统（LIMS系统）维护、操作管理及其相关文件编制，参与实验室偏差调查、分析、变更等活动。 

5、负责协调安排实验室量具的管理。 

6、参加公司内外部门组织的培训及安排协调部门内部与各部门间的培训工作；负责QC部门的培训档案归档管理和人员上岗资质确认等培训管理工作。 

7、负责实验室EHS管理，负责部门安全检查。 

8、完成领导交待的其他工作，必要时协助参与分析检验工作。

1、本科以上学历，生物、药学、分析化学等相关专业。2、1年以上制药企业实验室管理工作经验，有LIMS系统管理经验者优先考虑。3、熟悉QC相关的技能和仪器设备操作，有QC检验员工作经验优先。4、熟悉药典的相关规定，掌握新版GMP基本原则，有GMP检查经验者优先。5、具有责任感和敬业精神，工作认真仔细，态度端正，吃苦耐劳。6、沟通表达能力良好，有团队合作精神。

1、负责原辅料、中间体、成品的检验；2、负责原辅料、中间体的留样及管理；3、负责本岗位检验用设备、仪器的维护保养工作；4、负责实验室化学试剂、试液、标准品、标准夜、滴定液、易燃、易爆及其它危险试剂、剧毒试剂的管理及实施、滴定液的配置与标定；5、负责本岗位检测结果及时反馈及上报；6、负责完成本岗位的相关记录；7、负责本岗位检验偏差和分析报告；8、负责本岗位的记录整理归档；9、负责本岗位检验数据的统计、分析和反馈；

1、本科及以上学历，化工检验或生物相关专业 ；

2、熟悉药品检验知识、实验室安全知识；


3、熟练理化检验、仪器分析、（液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度仪等），物质常规检验方法。

4、能编写检验、仪器SOP等文件和记录，了解GMP知识 
；5、熟悉检测设备常规故障的解决方法；6、熟练掌握HPLC/EC/UV等检测仪器；7、从事医药、化工、食品行业QC工作1年以上；8、具备研发方案拟定，有研发工作经验1年经验。

1、负责产成品检验、测试工作；
2、检验不合格产品隔离、标识、记录、处置；
3、产品改进措施的跟进及效果确认；
4、协助质量工程师进行数据统计及产成品检验管理；
5、记录的归档及管理；
6、部门交办的其他事项。

1、高中以上学历，自动化、电子信息、应用化学、机械加工、医学检验等相关专业均可；

2、两年质量检验岗位工作经验,有医疗器械产品检验工作经验优先；

3、了解医疗器械基本行业法规及ISO 13485质量管理体系优先；

4、个性稳重、严谨，熟悉质量统计管理方法；

5、熟练操作耐压测试、接地电阻等安规测试检验仪器；

6、责任心，理解力及应变能力强，具有良好的沟通协调能力和合作精神；

7、熟练操作办公软件

1、 负责公司原辅料、半成品、成品和稳定性考察样品中仪器项目的质量检测工作（以HPLC为主）,并于规定的工作日内出具检验原始记录。

2、 负责根据检测的结果，起草检测报告书。

3、 负责检验用仪器维护保养、仪器的确认等项目的实验部分工作。

4、 在领导指导下，逐步参与新品种分析方法的开发、优化、技术转移等工作。

1、 药学类、化学类、生物学类等相关专业大专以上学历，具有1年以上药品质量检验仪器QC工作经历。

2、 熟悉HPLC等仪器的使用，能完成上述仪器维护保养和简单故障排查。

3、 工作严谨、认真负责、积极主动,具有一定的抗压能力。

4、 可较熟练使用Word、Excel等软件。

5、能接受出差。

职位福利：

五险一金、定期体检、节日福利

1、审核技术转移方案，起草方法转移方案。

2、转化转移产品质量标准、检验SOP、记录。

3、审核稳定性研究方案，参与稳定性研究检验。

4、参与方法验证及方法转移。

5、负责中试阶段、工艺验证阶段，相关阶段检验工作。

6、负责中试阶段、工艺验证阶段、方法验证、方法转移阶段的实验室调查。

1、具有3年以上药品检验工作经验，必须有仪器操作经验。

2、有三个以上转移或承接项目经验。

3、熟悉方法验证、确认、转移方案设计和实施。

4、具备较强的学习能力和主动学习钻研精神；

5、具备较好的沟通和协调能力；

6、药品相关专业本科或以上学历；

7、熟练使用office软件；

8、英语四级或具备良好的英语读写能力。

1、检验实施：依据检验标准、技术要求、规格书等，制定产品检验方法，组织检验方案落地实施；
3、风险管控：识别检验异常，制定异常处理管控机制，提升异常管控能力；
4、质量改进：运用统计学分析工具，结合产品特性，分析识别产品潜在性能质量风险，定位风险根因，制定风险管控方案，驱动质量改进。
5、产品改进，识别产品设计缺陷，制定检验方法/标准、检验技术改进策略，并落地实施。
6、完成上级安排的其他工作。

1、熟悉IVD仪器生产/检验流程。
2、熟练掌握仪器来料、过程、成品检验技术，掌握数据统计分析方法。
3、熟悉医疗器械相关法规、质量体系标准，熟悉医疗器械ISO 13485，具备医疗器械内审员资质优先。
4、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力，良好的团队协作精神和创新思维，能够协调内外部资源推动问题解决。

职位福利：

五险一金、带薪年假、节日福利、绩效奖金