岗位职责：

1. 制定公司产品国际注册计划并组织实施；

2. 跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展；

3. 配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告；

4. 为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、商讨质量协议等；

5. 翻译SOP、验证等技术资料。

任职要求：

1、制药工程或者药学等相关专业硕士毕业，优秀本科生亦可。

2、大学英文六级，熟练的英语听说读写能力，能够用英语进行有效沟通。

3、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理。

4、3-5年国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先考虑。

5、良好的沟通协调能力，入职后要求稳定工作3-5年。

我们的福利待遇：

1. 大部分岗位工作时间为5天7.5小时，周末双休；

2. 法定节日休息，带薪年休假、婚假、产假、丧假等。

3. 入职转正后给予办理五险一金。

4. 提供免费住宿，给予午餐补贴。

5. 工业园上班每天6部厂车免费接送。

6. 不定期各类团建活动。

7. 享受各类工会福利。

8. 大平台、大视野，学习机会多，为您职业履历添砖加瓦。

工作地址福建省福州市高新区中青大厦18楼福抗药业